中國酒業新聞網
華夏酒報官方網站
關于實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知
食藥監辦[2008]153號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
根據《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦〔2008〕165號）和《關于印發〈藥品電子監管工作實施方案〉的通知》（食藥監辦〔2008〕72號）要求，全國藥品電子監管工作已全面開展。為確保在規定的時限內完成相關工作，促進藥品電子監管網實施工作順利進行，現將有關事項通知如下：
一、關于數字證書年服務費（密鑰費）問題
（一）藥品監管部門數字證書年服務費由各省（區、市）局承擔，在國家局已下撥的專項工作經費中列支；
（二）麻醉藥品、一類精神藥品的生產企業、經營企業數字證書年服務費自2008年起由企業自行支付，已到期欠款企業應盡快補交。
請各省（區、市）局通知轄區內相關企業。
二、關于藥品電子監管碼標識問題
凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種上市前，必須在產品外標簽上加印（加貼）統一標識的藥品電子監管碼（樣式和印刷規范見附件），企業可根據藥品包裝大小的實際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種，為利于監管、方便公眾查詢，推薦使用樣式B或C）。請各省（區、市）局督促相關企業按藥品電子監管碼印刷規范執行。
三、關于“四大類”藥品生產企業培訓問題
由國家局組織的“四大類”藥品生產企業集中培訓已經完成。為保證藥品電子監管工作的順利進行，國家局委托中信21世紀（中國）科技有限公司在北京設立培訓教室，請各省（區、市）局督促未能參加集中培訓的相關生產企業報名參加培訓（具體目錄請查詢國家局業務專網網站，不生產、銷售上述品種的企業可以不參加）。培訓期間的交通、食宿等費用自理。
聯系單位：中信21世紀運營中心
聯系電話：95001111（未開通的區域使用010-95001111）
電子郵箱：sfdaservice@95001111.com。
四、關于與《藥品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）銜接問題
凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，在產品外標簽上加印（加貼）藥品電子監管碼標識的無須備案。
五、關于包裝問題
根據藥品包裝情況進行各級包裝的賦碼，原則上凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應賦碼，以方便流通中的掃描識別。
六、關于查詢方式
各級藥品監管部門要采取多種方式，加大宣傳，促進藥品電子監管工作的開展。
為便于公眾監督，藥品電子監管碼設置了相關查詢方式：
電話查詢：95001111 （未開通的區域使用010-95001111）
短信查詢：106695001111
網站查詢：www.drugadmin.com
七、關于進度檢查
各省（區、市）局應對轄區內有關藥品生產、經營企業的情況進行跟蹤檢查，國家局將適時派專人進行督促檢查。
各省（區、市）局應當盡快將文件轉發至轄區內藥品監管部門和藥品生產、經營企業，并督促執行。
在實施過程中如有問題或建議，請及時反饋。
國家局信息化辦公室
聯 系 人：王迎利、苑微
聯系電話：（010）88330305；88331947
傳 真：（010）88331937
電子郵箱：yuanwei@sda.gov.cn
中信21世紀（中國）科技有限公司
聯 系 人：中信21世紀運營中心
聯系電話：（010）58259123
傳 真：（010）58259111
附件：藥品電子監管碼印刷規范
國家食品藥品監督管理局辦公室
二○○八年九月三日
京ICP備2021009094號??編輯中心熱線：0535-6631047 ??廣告投放：0535-6631424
版權所有 北京華夏酒報時代文化傳媒有限公司 Copyright ?2016 cnwinenews.com corporation. All Rights Reserved
